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公司业绩

2015年起经过NMPA对临床试验行业大力整顿后,公司价值得到充分体现。

 

我们具有远超行业水平的临床试验成果转化率:

从2018年至2020年底期间,从一通过临床试验已帮助制药企业获得23个批准文号(除BE试验外,其中多中心临床获批10个)。仅2020年一年,我们帮助制药企业获得10个新注册批准文号、5个一致性评价补充申请批件及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床试验上市获得的药品批准文号7个,近全国总数的6%。

 

我们具备良好的临床试验管理规范和临床试验评价体系:

我们具备丰富的临床现场核查经验,2016年起从一已接受20多个项目的国家局临床试验现场核查,另有1项多中心临床试验项目及4项BE临床试验项目临床免核查、审评无发补获批。参考NMPA官方通告数据,从2016年3号公告至2019年上半年逢审必查期间临床试验数据核查公告显示, NMPA临床试验数据现场核查公示项目数量占比>1%