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公司介绍

从一成立于2006年,为江苏地区最早的临床CRO公司,深耕临床试验服务。

公司总部位于南京(南京南站北广场绿地之窗),在北京、上海等12个城市设有办事处或驻点。经过10多年的发展,从一公司主营业务涉及临床研究服务,研发项目管理及药品器械的国内、国际注册咨询和代理等,服务对象涵盖Global制药企业及国内创新药企业。从一医药是为数不多的同时拥有高新技术企业证书和技术先进型服务企业证书的内资临床CRO公司。

2015年起经过NMPA对临床试验行业大力整顿后,公司的价值得到充分体现。

 

我们具有远超行业水平的临床试验成果转化率:

从2018年至2020年底期间,从一通过临床试验已帮助制药企业获得23个批准文号(除BE试验外,其中多中心临床获批10个)。仅2020年一年,我们帮助制药企业获得10个新注册批准文号、5个一致性评价补充申请批件及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床试验上市获得的药品批准文号7个,近全国总数的6%。

我们具备的药品及器械研发的全流程支持能力:

除了临床试验外,我们具备从产品立项(临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略),项目研发管理(药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理),注册申请(注册咨询、注册文件撰写和提交、注册管理),上市许可人持有申请研发的全流程支持能力。这是支持我们超高的临床试验成果转化率的重要因素之一,我们在帮助客户获得的上市许可持有人证书和生产许可证B证方面已经获得成功的实践。

我们的理念和价值观

 

我们的理念:科技以人为本。

我们的核心价值观:专业、诚信、执着,以人为本。

 

我们的使命与愿景

我们的使命:成为医药企业在中国地区的最佳合作伙伴,加速医药研发的中国上市之路。

我们的愿景:以我们敬业、专业的服务成为行业的领先者。